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患者さまの権利とお願い

患者さまの権利

  • 個人の人格を尊重した診療を受ける権利患者さまは、その人格・価値観を尊重した診療を受ける権利があります。
  • 良質の医療を受ける権利患者さまは、適切で良質な医療を、公平に継続して受ける権利があります。
  • 自己決定の権利患者さまは、自らの意思で検査・治療法などを選択、あるいは拒否する権利があります。また、他の医師の意見(セカンドオピニオン)を求める権利、および病院を自由に選択する権利があります。
  • 情報を得る権利患者さまは、ご自身が受ける検査や治療について、十分な説明と情報提供を受ける権利、および自らの診療録の開示を求める権利があります。
  • 個人情報保護の権利患者さまは、ご自身に関する情報やプライバシーが守られる権利があります。

患者さまへのお願い

  • 心身の状態に関する正確な情報を医療者にお伝えください。
  • より良い療養環境を維持するため病院の規則をお守りください。
  • 医療上の安全を確保するため職員との連携にご協力ください。

NCD登録について

一般社団法人 National Clinical Database(NCD)の手術・治療情報データベース事業への参加について

    当院は、一般社団法人 National Clinical Database(NCD)が実施する手術・治療情報データベース事業に参加しています。
     この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。
     この法人における事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当院が患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。何卒趣旨をご理解のうえ、ご協力を賜りますようよろしくお願い申し上げます。

  • NCDに登録する情報の内容2015年1月1日以降、当院で行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報(年齢や身長、体重など)を登録します。NCDに患者さんのお名前を登録することはなく、氏名とは関係のないIDを用いて登録します。IDと患者さんを結び付ける対応表は当院で厳重に管理し、NCDには提供しません。
  • 登録する情報の管理・結果の公表登録する情報は、それ自体で患者さん個人を容易に特定することは出来ないものですが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理いたします。
    当院及びNCDでは登録する情報の管理にあたって、情報の取扱いや安全管理に関する法令や取り決め(「個人情報保護法」、「臨床研究の倫理指針」、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等)を遵守しています。
    データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。
  • 登録の拒否や登録情報の確認データを登録されたくない場合は、登録を拒否していただくことができます。当院のスタッフにお伝えください。
    また、登録されたご自身のデータの閲覧や削除を希望される場合も、当院のスタッフにお知らせください。なお、登録を拒否されたり、閲覧・修正を希望されたりすることで、日常の診察等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。
  • NCD担当者の訪問による登録データ確認への協力当院からNCDへ登録した情報が正しいかどうかを確認するため、NCDの担当者が患者さんのカルテや診療記録を閲覧することがあります。
    当院がこの調査に協力する際は、NCDの担当者と守秘義務に関する取り決めを結び、患者さんとIDの対応表や氏名など、患者さんを特定する情報を院外へ持ち出したり、口外したりすることは禁じます。
  • 本事業への参加に関してご質問がある場合は、当院のスタッフにお伝えください。また、より詳細な情報は下記に記載されていますので、そちらもご覧下さい。
      一般社団法人 National Clinical Database(NCD)ホームページ
      URL:http://www.ncd.or.jp/

    平成26年12月15日  倫理委員会承認

    病院長 谷澤 昭彦

診療情報の連携による公衆衛生の向上への取り組みについての情報公開

当院では、一般社団法人健康・医療・教育情報評価推進機構と連携し、電子診療情報を基にしたデータベース構築を行い集団における医療の実態や薬剤の効果、安全性などを調べることにより、医療の質や公衆衛生の向上につなげる活動を行っています。データベースの構築は2019年3月末をめどに全国200以上の医療機関参加を目標にとりくんでいます。
 本取り組みは、健康・医療戦略推進法に基づく内閣官房の健康・医療戦略推進室の事業の一環として、全国規模で実施されています。

診療情報は匿名化され、皆様のお名前や住所などの個人情報が開示されることはありません。処方薬や検査項目および結果などを個人情報に紐づかない形に加工します。匿名化し整理された情報は、公衆衛生の向上のための分析や研究を目的に、記録媒体などを用い研究機関に提供されることがあります。研究を行う際には、文部科学省・厚生労働省による「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成 29 年 2 月 28 日一部改正)を遵守し、研究機関での倫理審査と承認を経て行われます。

この取り組みに関するお問い合わせおよび情報の利用に賛同いただけない方は、下記連絡先へお申し出いただきますようよろしくお願いいたします。

【連絡先】
診療支援課 0770-52-0990(代)

【本取り組みに関するお問い合わせ先】
一般社団法人健康・医療・教育情報評価推進機構
代表理事 樋之津 史郎(ひのつ しろう)
http://www.hcei.or.jp/

事務局:リアルワールドデータ株式会社
TEL: 075-748-0742 FAX: 075-748-0743
http://rwdata.co.jp/

病院長 谷澤 昭彦

肺炎コホート研究について

当院では国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、以下の臨床研究を行っております。臨床研究のうち、研究対象者(患者のみなさま)への侵襲・介入がなく、診療情報などの情報のみをもちいる研究や診療上で採取した検体の余りのみを用いる研究に関しては、あらかじめ研究に関する情報を公開し、研究対象者(患者のみなさま)が拒否できる機会を保障することによって、同意を得ることが省略できるとされており、「オプトアウト」と呼ばれています。当院で実施する下記の臨床研究に関して、研究の対象となることを拒否される場合や、研究に関するお問い合わせがある場合には、下記の連絡先までご連絡ください。尚、当院での研究において患者情報は匿名化して扱われ研究以外に用いることは一切ありません。また、研究の参加を拒否された場合に、患者のみなさまが不利益を被ることは一切ありません。


●肺炎の重症度に関与する因子についての前向きコホート研究

研究の目的
  肺炎の重症度に関与する因子について明らかにする。

研究対象者
  杉田玄白記念公立小浜病院に肺炎で入院された方

利用する試料・情報の項目
  試料:入院時に採取した採血・喀痰・尿などの残余検体

  情報:患者背景(年齢・性別など)、入院時の身体所見、採血・胸部X線などの検査結果

利用する者の範囲
  本研究に関わる研究者

利益相反
  本研究に関連し開示すべき利益相反関係にある企業等はありません。

研究責任者
  京都大学大学院医学研究科 呼吸器内科学 伊藤功朗

問い合わせ先
  杉田玄白記念公立小浜病院
  電話 0770-52-0990(代)

成人市中発症肺炎(市中肺炎および医療・介護関連肺炎)における起炎菌および疾病負荷に関する研究

研究の目的
  成人市中肺炎における肺炎球菌血清型分布の変化を観察し、肺炎球菌ワクチンの効果や今後の変化について検討する。

研究対象者
  杉田玄白記念公立小浜病院に肺炎で入院された方

利用する試料・情報の項目
  試料:入院時に採取した採血・喀痰・尿などの残余検体
  情報:患者背景(年齢・性別など)、入院時の身体所見、採血・胸部X線などの検査結果

利用する者の範囲
  本研究に関わる研究者

利益相反
  本研究に関連し開示すべき利益相反関係にある企業等はありません。

研究責任者
  長崎大学熱帯医学研究所 臨床感染症学分野 森本浩之輔
  京都大学大学院医学研究科 呼吸器内科学 伊藤功朗

問い合わせ先
  杉田玄白記念公立小浜病院
  電話 0770-52-0990(代)

医学研究実施のお知らせ

杉田玄白記念公立小浜病院(循環器内科)では、以下の研究を実施しております。

研究の対象となる方(または代理人の方)で、この研究計画について詳しくお知りになりたい場合、この研究に試料や情報を利用することをご承諾いただけない場合は、下記【問い合わせ先】へご連絡ください。

【研究課題名】
「カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ)」(多施設共同研究)


【研究の概要】

●研究の目的

日本におけるカテーテルアブレーションの現状(施設数、術者数、疾患分類、合併症割合等)を把握することにより、カテーテルアブレーションの不整脈診療における有効性・有益性・安全性およびリスクを明らかにし、さらに質の高い医療を目指すことを目的とする。

●研究期間

2017年8月1日~2019年3月31日まで、研究の実施を予定している。

●対象となる方等

研究機関:杉田玄白記念公立小浜病院(循環器内科)

対象となる方:杉田玄白記念公立小浜病院(循環器内科))でカテーテルアブレーション治療を実施されたすべての患者を対象とする。

●研究に利用する試料、情報等

情報:例)診断名、年齢、性別、診断名、治療に関する情報、合併症に関する情報など

●本研究では、以下の機関に、試料・情報等を提供致します。

提供先の機関:

国立循環器病研究センター

日本不整脈心電学会 J-ABレジストリ事務局

草野 研吾

〒565-8565 大阪府吹田市藤白台5-7-1

TEL: 06-6833-5012

提供方法:

インターネット経由でコンピューターシステムに登録する。


【問い合わせ先(対応時間:平日 09:00 ~ 17:00)】

杉田玄白記念公立小浜病院(循環器内科)

天谷直貴  電話: 0770-52-0990(代)


※利用する情報等からは、お名前、住所、電話番号など、個人を特定できる情報は削除いたします。

研究成果を学会や論文で発表する際も個人が特定できる情報は利用いたしません。

研究に関するお知らせ
(研究課題名:COVID-19 に関するレジストリ研究)


国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院では、以下にご説明する研究を行います。また杉田玄白記念公立小浜病院は当院倫理委員会での審査承認を経てこの研究に協力します。この研究への参加を希望されない場合には、下記のお問い合わせ先にお申し出ください。お申し出になられても、いかなる不利益も受けることはございませんので、ご安心ください。未成年者の方や現在ご自身で研究参加の判断が難しいと考えられる方においては、家族や親族等からの研究不参加のお申し出やお問い合わせに対してもご対応いたします。


■研究目的・方法

2019年12月から中国の武漢市で新型コロナウイルスによる肺炎の集団発生が確認されました。新型コロナウイルス感染症(以下、COVID-19)には確立された治療法はありませんが、重症例を中心に抗ウイルス薬などの薬剤が投与されはじめています。どのような方が重症化しやすいか、妊婦や小児の患者さんなどにおいてどのような経過をたどるのかなど、多くのことがまだわかっていません。

この研究では、COVID-19と診断された方に参加していただき、重症化する方の特徴や経過、薬剤投与後の経過など、COVID-19に関する様々な点について明らかにすることを目的としています。


■研究期間

西暦2020年6月3日~2023年1月31日


■研究の対象となる方

2020年 1 月 1 日 以降に COVID 19 と診断された方


■ご協力頂く内容

上記の対象期間中に記録された診療情報(症状、基礎疾患、渡航歴、接触歴、症状の経過等)・ウイルス検査結果などを、研究に使用させて頂きます。使用に際しては、文部科学省・厚生労働省が定めた倫理指針に則って個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。


■研究参加について

研究への参加を希望されない場合、その方の情報を研究における解析に利用することはありません。ただし、COVID-19は新規の指定感染症であることから、社会的・公衆衛生的に重要であるため、原則として全ての患者さんの情報をこの研究のデータベースには登録させていただきます。研究に参加される場合でもされない場合でも、患者さん個人を特定できるような情報が外部に漏れることはありません。


■外部への試料・情報の提供

研究データの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。匿名化対応表は、該当する患者さんが診療を受けた病院の研究責任者や個人情報管理者などが保管・管理します。研究のデータは、WHOなどの国際的な研究グループと共有する場合があります。その場合、匿名化対応表は提供せず、個人の特定ができない状態で共有します。


■研究組織

研究代表機関: 国立研究開発法人国立国際医療研究センター(NCGM) 大曲 貴夫

共同研究機関: 北海道大学、国立感染症研究所

情報提供機関: 杉田玄白記念公立小浜病院を含めたCOVID-19の方を診療した
         国内全ての医療機関


■利益相反について

利益相反の状況は、研究代表機関においてはNCGM利益相反マネジメント委員会に報告し、その指示を受けて適切に管理します。共同研究機関および情報提供機関においてはそれぞれの機関のルールにのっとって適切に報告・管理されます。本研究に関する研究全体及び研究者個人として申告すべき利益相反の状態はありません。


■研究計画書等の入手・閲覧方法・手続き等

あなたのご希望により、この研究に参加してくださった方々の個人情報の保護や、この研究の独創性確保に支障がない範囲で、この研究の計画書や研究の方法に関する資料をご覧いただくことができます。閲覧を希望される方は、追って公開するホームページなどの情報をご確認ください。


■個人情報の開示に係る手続きについて

本研究で収集させて頂いたご自身の情報を杉田玄白記念公立小浜病院の規定に則った形でご覧頂くことも出来ます。ご希望される方は、当院にお申し出ください。


■当院の研究責任者・本研究全体の研究代表者:

杉田玄白記念公立小浜病院 院長 谷澤 昭彦

国立研究開発法人国立国際医療研究センター 国際感染症センター 大曲 貴夫


■お問い合わせ先

杉田玄白記念公立小浜病院

研究責任者 谷澤 昭彦
(電話電話 0770-52-0990))(月~金 8:30~17:00)

研究に関するホームページ上の情報公開文書

研究課題名:ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討(観察研究)

本研究は藤田医科大学の医学研究倫理審査委員会で審査され、学長の許可を得るとともに、杉田玄白記念公立小浜病院倫理委員会で審査承認を経て実施しています。


1.研究の対象

2020年に杉田玄白記念公立小浜病院において、入院前、または入院後の検査検体からSARS-CoV-2 が検出された方

2.研究目的・方法・研究期間

(1)研究目的

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)による肺炎(COVID-19)が日本各地で発生していることが報告されています。COVID-19に対する治療薬は確立されておらず、ファビピラビルなど他のウイルスに対して治療効果がある抗ウイルス薬、その他の抗ウイルス効果が示された薬剤が各医療施設の判断で治療に用いられています。

本研究では、日本各地の医療機関でファビピラビルなどの抗ウイルス薬やその他の抗ウイルス効果が示された薬剤が投与されたCOVID-19患者の臨床情報を収集、分析することで各薬剤にCOVID-19に対する治療効果が見られるかどうかを検討することを目的としています。

(2)研究方法

この研究は、既存の臨床情報(診療で得られた情報)を用いる後ろ向き観察(コホート)研究です。当院を含め本研究に協力できる機関からの対象者の臨床情報を藤田医科大学で集約し、解析を行います。

個人情報保護の観点から、対象者は研究専用の ID 番号で登録され、誰の情報か分からない状態で研究代表機関に集約されます。藤田医科大学においては、名前、病院での ID 番号など個人が特定可能な情報は記録しません。

(3)研究期間

2020年3月27日 ~ 2020年12月31日

3.研究に用いる情報の種類

年齢、性別、入院日、入院前の所在(自宅、療養施設など)、基礎疾患、SARS-CoV-2 検出日、SARS-CoV-2検出日の所在(ICU、病棟など)、COVID-19(肺炎)の重症度、抗ウイルス薬による治療の内容、治療への臨床的反応、退院先(自宅、療養施設など)等

4.外部への情報の提供

この研究から明らかになったCOVID-19に対する抗ウイルス薬の治療効果などついては、厚生労働省に報告するほか、学会発表および論文発表を通して公開する予定です。また、このような国内のデータはこれまで限られていることから、当院及び他の医療施設が 今後COVID-19患者を治療するにあたり役立つことが期待されます。他の機関が共同研究機関として加わる場合や、本研究に関するデータを他の研究機関と共有する場合は、関係法令・指針に基づき適切な手続きを経た上で行い、その旨を公開します。

5.研究組織

研究責任者:

藤田医科大学 微生物学講座・感染症科

教授 土井 洋平


既存試料・情報の提供のみを行う機関:

杉田玄白記念公立小浜病院

6.お問い合わせ先

情報が本研究に用いられることについて研究の対象となる方もしくはその代諾者の方にご了承いただけない場合には、研究対象から除外させていただきます。下記の連絡先までお申し出ください。その場合でも、お申し出により、研究の対象となる方その他に不利益が生じることはありません。ただし、研究実施上、既に個人が特定できない状態で解析の対象となった場合など、除外できない場合があります。

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。


連絡先:

藤田医科大学 微生物学講座

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

研究責任者 土井 洋平

(電話 0562-93-2433)


杉田玄白記念公立小浜病院

研究責任者 谷澤 昭彦

(電話 0770-52-0990)